長春祈健生物制品有限公司建立了符合現(xiàn)行版GMP管理要求及涵蓋ISO9001管理要求的質量管理體系。質量管理體系貫穿了從藥品的設計、研發(fā)階段到產(chǎn)品的生產(chǎn)、儲存、銷售、售后服務的整個產(chǎn)品生命周期，確保了公司產(chǎn)品符合用途、符合法規(guī)，有組織、有計劃地開展全部活動；同時涵蓋了生產(chǎn)管理、質量管理、物料控制、驗證管理、文件管理、設施設備管理、放行發(fā)運等環(huán)節(jié)各個方面，保障產(chǎn)品生產(chǎn)既能滿足組織內部質量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。公司通過偏差管理、CAPA管理、變更管理、質量風險管理、內審等質量運營手段，不斷促進質量管理體系持續(xù)改進，保證產(chǎn)品的安全性、有效性和質量可控性。