責(zé)任至上,以人為本;保證質(zhì)量,持續(xù)改進(jìn)
預(yù)防污染,保護(hù)環(huán)境;風(fēng)險管控,科學(xué)發(fā)展
疫苗PD01A由Austrian pharmaceutical company開發(fā),疫苗針對α-突觸核蛋白,α-突觸核蛋白高度表達(dá)于患者大腦,在帕金森氏病患者大腦中趨于聚集。PD01A的目的是刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體,以結(jié)合和清除多余的α-突觸核蛋白。
由于疫苗的目的是預(yù)防帕金森病,所以盡早鑒別該疾病十分重要。目前研究人員正在尋找標(biāo)志物,如嗅覺喪失,睡眠障礙等,并分析這些標(biāo)志物是否可能會在PD發(fā)病之前就出現(xiàn)。
這項新的研究包括32名男性和女性患者,年齡介于45至65歲(平均年齡約55歲)之間,患者全是白人,這些人在過去4年被診斷為帕金森病,并正在接受穩(wěn)定劑量的帕金森病藥物(如左旋多巴)治療。
納入試驗的患者是“典型的早期PD患者”,他們被隨機(jī)分配,兩組注射疫苗組:15微克(n =12)或75微克(n =12),注射疫苗4個月。以及對照組(n =8),這些患者持續(xù)得到定期的PD相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)。
在52周的研究期間,沒有中途退出的病例,完成率為100%。所有患者都按計劃接受疫苗接種。疫苗的目的是“培養(yǎng)”免疫系統(tǒng)產(chǎn)生針對α-突觸核蛋白的抗體。在24名接種疫苗的患者中,15名患者有α-突觸核蛋白反應(yīng)(alpha-synuclein reactivity)。重要的是,這些抗體被發(fā)現(xiàn)存在于接種疫苗患者的腦脊髓液中。總體而言,研究分析了17例病例,結(jié)果發(fā)現(xiàn)疫苗組的6名患者腦脊液中有抗體(PD01A的目的是刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體,以結(jié)合和清除多余的α-突觸核蛋白)。
雖然研究并未檢測患者最終臨床結(jié)果,也沒評測Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale III 評分(運動功能)的改變和非機(jī)動帕金森病癥狀包括認(rèn)知,生活質(zhì)量等的改變,但這些結(jié)果是非常令人興奮的,因為似乎抗體的存在和患者較好的臨床結(jié)果有一些功能相關(guān)性。不過,研究者強(qiáng)調(diào),這是第一階段的研究,樣本數(shù)量也少。
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